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ISO9001:2015質量管理體系的組織環境
來源:未知 作者:admin 點擊:
理解組織及其環境
        組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。
注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2:考慮來自國際、國內、地區或當地的各種法律法規、技術、爭競、市場、文化、社會和經濟環境的因素,有助于理解外部環境。
注3:考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素,有助于理解內部環境。
【理解】ISO9001:2015認證版最大變化之一是不僅將質量管理體系本身視為一個獨立的大過程,而且要求組織必須識別出影響這個過程有效性與效率的內外部的因素,而這些因素識別要求在先前版標準中是沒有提及的。這些影響質量管理體系輸出能力的內外部因素怎樣識別呢?像“注2”提示的那樣考慮顯然不行、至少對國內組織不行,不能有的放矢,找不到真正的方向。
尋找組織(質量管理體系認證)環境內外部因素的突破口就是以下4.2“理解相關方的需求和期望”中的主角“相關方”,再加上組織內部人員與部門以及顧客,就構成了內外部因素的主體,且為解讀與實施本標準6.1“應對風險和機遇的措施”打下堅實的有利基礎。為什么要對確定的內外部因素相關的信息進行監視和評審呢?主要目的還是針對監視與評審后的結果來調整與改進組織質量管理體系及其管理過程,包括與其相關的資源、人員、工藝技術、產品控制乃至質量管理戰略調整等,從而能持續滿足顧客要求和適用質量管理相關法規標準的要求,并消除質量管理風險(見對6.1“應對風險和機遇的措施”的解讀),某些情形下消除風險活動的副產物就是為組織質量管理帶來機遇。
某組織所識別的“與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素”見下表3-1。
 
理解相關方的需求和期望
        由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應確定:
a) 與質量管理體系有關的相關方;
b) 與質量管理體系有關的相關方的要求
組織應監視和評審這些相關方的信息及其相關要求。
【解讀】質量管理體系認證發展到當今,組織僅滿足顧客要求是遠遠不夠的,滿足有關相關方的要求日顯重要,甚至在某種程度上與滿足顧客要求同等重要,最重要原因是當今“組織對相關方要求的滿足程度日益影響到顧客對組織形象、產品及品牌形象的認知以及對產品、服務的選擇及其滿意程度的感知”。
 

 
 
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